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Validation des méthodes selon la NF T 90-210 ou la NF V03-110

 

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L’ISO 17025 impose aux laboratoires de valider les méthodes non normalisées, les méthodes conçues/développées par le laboratoire, les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d’application prévu, ainsi que les amplifications ou modifications de méthodes normalisées   (§ 5.4.5).

 

Objectifs :

- Connaître le principe d’une validation de méthode et les principales normes et guides associés (NF T 90210 ou la NF V03-110, SH GTA 04,…)

- Savoir valider une méthode d’analyse d’un laboratoire

 

Public : Ingénieurs et techniciens des laboratoires, responsable qualité, responsable métrologie

 

Durée : 2 jours

 

Lieu : Saint-Chamas (13)

 

Montant : 750 € HT

 

Contenu :

Principales normes en vigueur :

- NF T 90-210 (mai 2010), SH GTA 04 du Cofrac, V 03-110, autres normes et référentiels en vigueur

 

Exigences des référentiels ISO 17025 et ISO 15189 en validation des méthodes

-Que demande l’ISO 17025 ? Jusqu’où aller en validation des méthodes ?

- Que demande l’ISO 15189 ?

- Différences entre validation et vérification de méthodes

- Que faire pour les méthodes normalisées ?

 

Vocabulaire :

- Fidélité, répétabilité, reproductibilité

- Justesse, Matériau de Référence Certifié

- Linéarité, Matrice, Robustesse, spécificité

- Blanc, limite de détection, limite de quantification

 

Outils simples mathématiques et statistiques:

- Moyenne, variance, écart-type,

- Droites de régression

- Méthode de comparaison d'écart types,…

 

Méthodologie de validation de méthode

- Linéarité

- Limite de détection et de quantification

- Rendements

- Spécificité

- Exactitude (justesse et fidélité)

- Contamination entre échantillons

- …

 

Comparaison d’une méthode alternative à une méthode de référence

 

Travaux pratiques:

Traitement d’exemples à l’aide de l’outil développé par le CT2M

 

Acquis en fin de formation

Résolument pratique, à l’issue de cette formation le participant possèdera un outil pratique d’aide à la décision de validation

 

Documents remis au participant

- Supports de formation

- Outil Excel validation des méthodes

 

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